لجنة السلامة الحيوية المؤسسية (IBC)

نماذج PDF الامتثال البحثية هنا ديناميكية ملفات PDF ، ولا تتصرف تمامًا مثل ملفات PDF الأخرى. يرجى حفظ هذه الملفات على جهاز الكمبيوتر الخاص بك ، وفتح تطبيق برنامج PDF الخاص بك ، وفي التطبيق ، انتقل إلى ملف-> فتح ، وانتقل إلى مكان حفظ النموذج ، وحدده. إذا قمت بالنقر فوقه نقرًا مزدوجًا ، فمن المحتمل أن يعطيك جهاز الكمبيوتر الخاص بك رسالة خطأ مثل هذه:

لا حرج في جهاز الكمبيوتر الخاص بك. يعتقد فقط أن هذا النموذج هو صفحة ويب. اتباع التعليمات المذكورة أعلاه سيساعدها على العمل بشكل صحيح.

إذا كنت تواجه صعوبة في التعامل مع هذه النماذج أو كنت بحاجة إلى مساعدة إضافية ، فيرجى الاتصال بـ 391-593-2677 أو البريد الإلكتروني Researchcompliance@tamuk.edu لتحديد موعد حتى نتمكن من المساعدة.

تُستخدم بروتوكولات IBC عندما يستخدم TAMUK PI مواد خطرة بيولوجيًا في عملهم في منشآت TAMUK.

إذا كنت تعمل مع ما يلي ، فيرجى إرسال بروتوكول IBC قبل البدء في الاستخدام:

عوامل بيولوجية (بكتيريا ، ريكتسيا ، فطريات ، فيروسات ، طفيليات ، طفيليات و البريونات) التي قد تسبب مرضًا للإنسان أو الحيوان أو النباتات ؛
جزيئات الحمض النووي المؤتلف أو التركيبي على النحو المحدد في إرشادات المعاهد الوطنية للصحة للبحوث التي تتضمن جزيئات الحمض النووي المؤتلف أو الاصطناعية (إرشادات المعاهد الوطنية للصحة)
الدم والأنسجة والخلايا وخلايا الخلايا الرئيسية البشرية وغير البشرية ؛
السموم ذات الأصل البيولوجي على النحو المحدد في وثيقة السلامة الحيوية في المختبرات الميكروبيولوجية والطبية الحيوية (BMBL) ؛
النباتات والحيوانات المعدلة وراثيًا أو الكائنات المعدلة وراثيًا (GMOs) التي تفتقر إلى الموافقة الفيدرالية للإفراج عنها.
خطوط الخلايا السرطانية البشرية
عينات دم من البشر
عينات من بلدي محطة معالجة النفايات
الذرة المعدلة وراثيا غير مصرح بها للإفراج
ذباب الفاكهة المعدل وراثيا
الإشريكية القولونية أو البكتيريا الأخرى المدرجة في مجموعات الاستنساخ الجيني
العوامل المعدية المعزولة من النباتات أو الحيوانات في الطبيعة.

إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كانت موادك ووكلائك تتطلب بروتوكول IBC ، فيرجى الاتصال بقسم امتثال الأبحاث ويمكننا مساعدتك في هذا القرار.

يمكن لأعضاء هيئة التدريس والموظفين في TAMUK العمل كمدرسين رئيسيين في بروتوكولات IBC.

الطلاب على جميع المستويات ، الجامعيين والخريجين والدكتوراه. يتطلب المرشح موجهًا مشرفًا للكلية للإشراف على مشاريع IBC. يوقع معلم الكلية هذا على البروتوكول على أنه مقبول ويشهد أنه سيكون الطرف المسؤول للطالب حسب الحاجة مع تصميم البحث والتنفيذ السليم للبروتوكول.

راجع قسم نماذج وموارد IBC أدناه ، وقم بتنزيل تطبيق بروتوكول IBC ، واملأه لوصف الغرض من دراستك ، والطرق التي يجب اتباعها ، وقم بتضمين معلومات تكميلية حول المواد والوكلاء.
تأكد من مراجعة قائمة المواد والوكلاء الخاصة بك ، وكن مستعدًا لشرح تحديد مجموعة المخاطر الخاصة بهم ، والأقسام المناسبة لإرشادات المعاهد الوطنية للصحة التي تتعلق بمشروعك.
أكمل تدريب CITI المطلوب ، وأرسل طلبك بالبريد الإلكتروني ، جنبًا إلى جنب مع شهادات CITI الخاصة بك ، وأداة جمع البيانات ، ووثائق نموذج الموافقة ، وأي مواد توظيف إلى Researchcompliance@tamuk.edu.
إذا كنت تعمل على المستوى BL2 ، فسيلزم تدريب BL2 إضافي لجميع الموظفين العاملين على البروتوكول ، في مختبر BL2. انظر القسم للحصول على معلومات التدريب أدناه.
تتطلب بروتوكولات IBC التسجيل في برنامج الصحة المهنية - يرجى الاطلاع على إدارة مخاطر المؤسسة صفحة OHP
ستعمل خدمة "امتثال البحث" على فحص طلبك وما إذا كان قد اكتمل وموعد الاجتماع التالي. إذا فشلت في الحصول على تأكيد الاستلام من Research Compliance في غضون (3) ثلاثة أيام عمل ، فاتصل بـ 361-593-2677 / 361-593-4764 للسؤال عما إذا تم استلام بروتوكول IBC الخاص بك.
تتم مراجعة جميع بروتوكولات IBC مبدئيًا في اجتماع عقد.
نرحب بحضور الرؤساء التنفيذيين الاجتماع وسيُطلب منهم المغادرة أثناء المداولات النهائية والتصويت.
سوف يقوم قسم الامتثال البحثي بإخطار الباحث الرئيس بقرار IBC
- الموافقة الصريحة ، أو
- الموافقة مع المراجعات المنصوص عليها طفيفة من خلال رئيس IBC أو عضو معين كرئيس بالنيابة ، أو
- جدول للتنقيحات الرئيسية التي سيتم عرضها في الاجتماع القادم المنعقد
إذا كانت هناك شروط على الرئيس للمراجعة والموافقة أو للمراجعة في اجتماع IBC التالي ، فإن الامتثال البحثي ورئيس IBC سيقومان بإعداد الشروط وإرسالها إلى الباحث الرئيس حتى يمكن إجراء المراجعات وإعادتها للمراجعة المناسبة. بمجرد أن يتم تحديد جميع التعليقات والمراجعات على أنها مكتملة من قبل الرئيس أو عضو IBC المعين كرئيس بالنيابة ، سيتم إرسال إشعار بالمتابعة عبر البريد الإلكتروني إليك أثناء صياغة خطاب الموافقة النهائية. يمكنك البدء بمجرد استلام إشعار المتابعة.
قم بإخطار Research Compliance بأي تغييرات تجريها على البروتوكول الخاص بك خلال فترة مشروعك. تعديلات IACUC مطلوبة قبل إجراء التغييرات.

ملاحظة - بالنسبة للدراسات التي تعتمد على الوقت (مشاريع التخرج ، وأعضاء هيئة التدريس على المنح) ، يرجى الاتصال بقسم الامتثال البحثي بمجرد إرسال IACUC الخاص بك ، للسماح لنا بالمساعدة في الوفاء بالمواعيد النهائية الخاصة بك.

بشكل عام ، يمكن أن تستغرق مراجعة IACUC والموافقة عليها من بضعة أيام إلى بضعة أشهر ، بناءً على تاريخ الاجتماع وسرعة المراجعات التي تم إرجاعها.

تعقد TAMUK IBC اجتماعات في يوم الخميس الثالث من كل شهر. النصاب القانوني مطلوب لـ IBC لمراجعة إجراءات البروتوكول والتصويت عليها رسميًا ، لذا كن على علم بأن مواعيد الاجتماعات قد تتغير بناءً على أيام العطلات وإغلاق الحرم الجامعي والأحداث على مدار للسماح للأعضاء بالحضور.

إذا كان لديك بروتوكول IBC حساس للوقت بسبب متطلبات الفصل أو خطط التخرج أو تقديم المنحة ، فيرجى الاتصال بـ Research Compliance للتحقق من تواريخ الاجتماعات وأوقاتها ، وسنعمل مع رئيس وأعضاء IBC لمعرفة أفضل السبل للمساعدة.

تعليمات تدريب CITI للمحققين والموظفين والطلاب:

يرجى تسجيل الدخول إلى موقع CITI الإلكتروني من خلال النقر على الرابط أدناه.

https://www.citiprogram.org/Default.asp

أعضاء CITI الجدد:

الرجاء التسجيل كمستخدم جديد.
ستطلب منك CITI معرف المستخدم وكلمة المرور.
ثم سيُطلب منك الانضمام إلى مؤسسة.
انتقل إلى المؤسسات الأمريكية واختر "Texas A&M Kingsville" من القائمة المنسدلة.
في الصفحة التالية ، سيُطلب منك ملء معلوماتك الشخصية.
تأكد من إدخال الاسم القانوني الكامل الخاص بك حيث سيراه قسم الامتثال البحثي في بروتوكول IBC ، حتى نتمكن من التعرف عليك عند التحقق من التدريب (لا توجد أسماء مستعارة ، من فضلك).

أعضاء CITI الحاليون / بعد تسجيل عضو جديد في CITI:

انقر على قم بإضافة دورة تدريبية أو تحديث مجموعة المتعلمين.
سيتم بدء تشغيلك في قائمة تطلب منك تحديد دورة تدريبية.
أختار السلامة الحيوية / الأمن البيولوجي وانقر فوق التالي.
أختار التدريب الأساسي على السلامة الحيوية وانقر فوق التالي.
ستظهر الصفحة الرئيسية لتعطيك خيار الفصل: تدريب المحققين والموظفين والطلاب على التعامل مع المخاطر البيولوجية
أدخل الدورة وأكمل بيان ضمان النزاهة قبل بدء الدورة.

انتقل من خلال الدورة (الدورات) وأخذ جميع الاختبارات وعندما تنتهي ، ستتمكن من حفظ أو طباعة تقرير الإنجاز الخاص بك.

إذا كنت بحاجة إلى حضور أي دورات أخرى ، فما عليك سوى اختيار أضف دورة تدريبية أو قم بتحديث مجموعات المتعلمين الخاصة بك وسوف يعيدك إلى قائمة المناهج لأخذ المزيد من الدورات.

تعليمات تدريب CITI لأعضاء اللجنة: