انتقل إلى المحتوى الرئيسي

مكتب البحث والابتكار

الامتثال البحثي

مجلس المراجعة المؤسسية (إيرب)

يتولى مجلس المراجعة المؤسسية (IRB) ضمان إجراء البحوث التي تشمل أشخاصًا بطريقة تتوافق مع اللوائح الفيدرالية والولائية والمحلية. يجب مراجعة أي بحث بشري يتم إجراؤه في TAMUK والموافقة عليه قبل البدء.

Research and human subjects are defined as follows:

البحث:

a systematic investigation, including research development, testing and evaluation, designed to develop or contribute to generalizable knowledge. Activities that meet this definition constitute research for purposes of this policy, whether or not they are conducted or supported under a program that is considered research for other purposes. For example, some demonstration and service programs may include research activities. (Code of Federal Regulations Title 45 Part 46.102 (d))

الموضوع البشري:

فرد حي يحصل عنه المحقق (سواء كان محترفًا أو طالبًا) الذي يجري بحثًا (1) بيانات من خلال التدخل أو التفاعل مع الفرد ، أو (2) معلومات خاصة يمكن تحديدها. (قانون اللوائح الفيدرالية العنوان 45 الجزء 46.102 (و)) 

هل أحتاج إلى بروتوكول IRB؟

أسهل طريقة لتحديد ما إذا كنت بحاجة إلى IRB هي أن يقوم الباحث الرئيسي في المشاريع (لا يمكن للطلاب أن يكونوا باحثين رئيسيين) بالنقر فوق الرابط أدناه وملء النموذج عبر الإنترنت حتى يتمكن مكتبنا من مراجعة ما يتم القيام به والحصول على القرار. قد تتطلب هذه المراجعة وقتًا لإرسالها إلى رئيس مجلس الهجرة واللجوء (IRB) لتأكيد الإجابة، لذا يرجى مراعاة ذلك في مرحلة تخطيط المشروع.  

استبيان عبر الإنترنت "هل أحتاج إلى IRB"

أبرمت جامعة Texas A&M-Kingsville شراكة مع Cayuse لتبسيط عمليات إدارة الأبحاث. 

وحدة الأخلاقيات الإنسانية في كايوس متاحة الآن!

يشجع الامتثال للأبحاث الباحثين على تقديم دراسات جديدة باستخدام هذه المنصة عبر الإنترنت، للاستفادة من تتبع التقدم في الوقت الفعلي وعملية المراجعة والمراجعة الأسهل.

يرجى المشاركة في الإطلاق المبدئي للبرنامج، وتجربته عند التقديم الجديد إلى IRB. 

يمكن الوصول إلى LIVE Cayuse Human Ethics بطريقتين:
  • قم بتسجيل الدخول إلى JNET -> موارد الحرم الجامعي -> الروابط السريعة -> كايوز. 
    • وسوف يأخذك مباشرة إلى الصفحة المقصودة الخاصة بك.
  • اذهب مباشرة إلى tamuk.app.cayuse.com
    • ستقوم بتسجيل الدخول باستخدام حساب البريد الإلكتروني ku/ka/kf وكلمة مرور مستخدم البريد الإلكتروني، كما لو كنت تقوم بتسجيل الدخول إلى منتجات Microsoft Office 365.

التدريب متاح. اتصال أنجيلا لتفعيل وصولك إلى بيئة التدريب المعزولة لك و/أو لأي شخص ترغب في تدريبه ولإعداد أي اجتماعات Zoom 1:1 لمتابعة العملية.

نحن متحمسون للمضي قدمًا بهذه الطريقة الجديدة لإدارة تقديم الدراسات ومراجعتها وتتبعها.

ستظل النماذج أدناه الخاصة بالموافقة والموافقة واستخدام البيانات قيد الاستخدام، ولكن سيتم توفير التحديثات لها قريبًا.

 

إذا كنت تواجه صعوبة في التعامل مع هذه النماذج أو كنت بحاجة إلى مساعدة إضافية ، فيرجى الاتصال بـ 361-593-2677 أو البريد الإلكتروني Researchcompliance@tamuk.edu لتحديد موعد حتى نتمكن من المساعدة.

يمكن لأعضاء هيئة التدريس والموظفين في TAMUK العمل كمدرسين بارزين في بروتوكولات IRB.  

الطلاب على جميع المستويات ، الجامعيين والخريجين والدكتوراه. يحتاج المرشح إلى موجه هيئة إشراف للإشراف والمساعدة في إعداد بروتوكولات مجلس الهجرة واللاجئين الخاصة بهم. يوقع معلم الكلية هذا على البروتوكول على أنه مقبول ويشهد أنه سيكون الطرف المسؤول للطالب حسب الحاجة مع تصميم البحث والتنفيذ السليم للبروتوكول.   

لدى IRB (3) مسارات للمراجعة. يعتمد وقت الموافقة النهائية على سرعة المراجعات التي تم إرجاعها. يتم إجراء جميع المراجعات ضمن برنامج Cayuse Human Ethics، الذي يمكن الوصول إليه في JNET.

  • مراجعة معفاة
    • هذا لا يعني أنه ليس هناك حاجة إلى IRB، بل يعني أنه يتعين عليك القيام بذلك ولكن المشروع مؤهل باعتباره الحد الأدنى من المخاطر ويمكن مراجعته من قبل مراجع واحد عبر Cayuse، ولا يلزم عقد اجتماع.
  • المعجل
    • لا يزال هذا المشروع يعتبر مشروعًا ذا مخاطر قليلة، ولكنه يتطلب مراجعين اثنين وتوثيق الموافقة (نماذج موافقة موقعة)، ويمكن مراجعته عبر Cayuse، ولا يلزم عقد اجتماع. ملاحظة: لا يسمح نظام TAMU بالتوقيعات الرقمية لتوثيق الموافقة.
  • عقد مجلس كامل
    • يقوم مجلس TAMUK IRB بمراجعة أي شيء يتعلق بالحد الأدنى من المخاطر، والمشاريع التي تشمل القُصَّر والفئات السكانية الضعيفة، على مستوى مجلس الإدارة الكامل. يجب مراجعة هذه البروتوكولات في اجتماع يُعقد، حيث يمكن لنصاب أعضاء IRB مناقشة مخاطر وفوائد الدراسة، وتحديد ما إذا كان من الممكن الموافقة عليها كما هي، أو ما إذا كان من الممكن الموافقة عليها مع تعديلات طفيفة، أو إذا كانت بحاجة إلى سيتم تقديمها للمراجعة لاحقًا بعد المراجعة المكثفة، وأخيرًا، إذا لم تتم الموافقة على الدراسة ببساطة.

Upon Submission of Exempt/Expedited IRB applications, expect a return في غضون أيام عمل 14.
Note: The TAMUK IRB will not be reviewing any applications during the following times in AY2025:
ديسمبر 14 ، 2024 - يناير 19 ، 2025
May 16, 2025-June 1, 2025

The TAMUK IRB has scheduled dates for Convened meetings of the Full Board on the second Tuesday of each month.  A quorum is required for the IRB to officially review and vote on protocol actions, so be aware the meeting dates may be shifted from the second Tuesday based on holidays, campus closures, and other events to allow members to attend. 

Upcoming AY2025 dates:

  • الثلاثاء 10 سبتمبر 2024 - 2 ظهرًا
  • الثلاثاء 8 أكتوبر 2024 - 2 ظهرًا
  • الثلاثاء 12 نوفمبر 2024 - 2 ظهرًا
  • الثلاثاء 10 ديسمبر 2024 - 2 ظهرًا
  • Tuesday, February 11, 2025 - 2PM
  • Tuesday, March 11, 2025, 2024 - 2PM
  • Tuesday, April 8, 2025 - 2PM

If you have a time-sensitive IRB Protocol due to class requirements, graduation plans, or grant submission, please call Research Compliance to verify what review path is right for your research, not all studies require a Convened Meeting of the Full Board for review.

لا تتطلب IRBs المعفاة وثائق الموافقة. لا يزال الأشخاص بحاجة إلى تقديم وثيقة موافقة لهم ، مع جميع المعلومات المطلوبة ، ولكن لا يلزم التوقيع. 
هذا أحد أسباب عملنا على الاحتفاظ بالاستطلاعات عبر الإنترنت على مستوى مراجعة الإعفاء - نظرًا لعدم الحاجة إلى توقيع ، يمكن تجنب اللوجيستيات الإشكالية للاجتماع للحصول عليها.  
 
لا يتم قبول التوقيعات الرقمية في الوقت الحالي من قبل نظام A&M لتوثيق الموافقة فيما يتعلق بموضوعات IRB ما لم نتمكن من تلبية متطلبات التحقق من الصحة.  
 
تعني هذه المتطلبات الالتزام بقواعد مستوى إدارة الغذاء والدواء (FDA) للتوقيعات الرقمية ، وتتضمن بعض الممارسات المرهقة ، مثل إدخال كلمة مرور للتوقيع على كل بند في نموذج الموافقة. بقدر ما نعلم ، لا يحتوي نظام A&M على أي من هذه الوظائف الإضافية لأي من حزم البرامج الخاصة بنا. بعد محادثة مع كبير مسؤولي الامتثال البحثي (CRCO) في System ، بالإضافة إلى ممثل DocuSign ، قيل لنا إنه ليس شيئًا يمكننا القيام به بقدر توثيق الموافقة على أبحاث الموضوعات البشرية.
 
يمكننا قبول التوقيعات الرقمية أو الممسوحة ضوئيًا للنماذج الداخلية ، لعمليات إرسال IRB (والبروتوكول الآخر) ، ولكن بالنسبة لأحد المشاركين في البحث ، لا يمكننا قبول توقيعهم على مستند الموافقة المستنيرة.
 
عادةً ما تتطلب مراجعات المجلس الكامل والمعجلة توثيق الموافقة:
 
في هذه الحالات ، يمكن أن يطلب الباحث الرئيس تنازلًا عن توثيق الموافقة إذا اتفق المراجعان على أنه يفي بالمعايير الواردة في 45 CFR 46 (أدناه).

(1) An IRB يجوز أن يتنازل المحقق عن شرط الحصول على نموذج موافقة مستنيرة موقعة لبعض الموضوعات أو جميعها إذا وجد أيًا مما يلي:

(i) أن السجل الوحيد الذي يربط بين الموضوع و بحث ستكون استمارة الموافقة المستنيرة والمخاطرة الرئيسية هي الضرر المحتمل الناتج عن خرق السرية. سيتم سؤال كل موضوع (أو ممثل مخول قانونًا) عما إذا كان الموضوع يريد وثائق تربط الموضوع بـ بحث، وستحكم رغبات الموضوع ؛

(الثاني) أن بحث لا تقدم أكثر من الحد الأدنى من المخاطر من الأذى الذي يلحق بالمواضيع ولا يتضمن أي إجراءات تتطلب موافقة كتابية عادةً خارج نطاق بحث سياق الكلام؛ أو

(الثالث) إذا كان الأشخاص أو الممثلون المفوضون قانونًا هم أعضاء في مجموعة ثقافية مميزة أو مجتمع لا يكون التوقيع فيه هو القاعدة ، فإن بحث لا تقدم أكثر من الحد الأدنى من المخاطر من الأذى الذي يلحق بالمواضيع وبشرط وجود آلية بديلة مناسبة لتوثيق أن الموافقة المستنيرة قد تم الحصول عليها.

(2) في الحالات التي يتم فيها التنازل عن شرط التوثيق ، فإن IRB قد يطلب من المحقق تزويد الأشخاص أو الممثلين المخولين قانونًا ببيان مكتوب بخصوص بحث.

يُطلب من كل فرد يعمل في إحدى الدراسات أن يتم إدراجه ضمن الدراسة والحصول على شهادة التدريب المطلوب قبل أن يتمكن من أداء أي مهام دراسية. ولا يمكنهم التفاعل مع الموضوعات أو البيانات حتى تتم الموافقة على وضعهم في الدراسة.

أيضًا، قد تتطلب بعض المشاريع مراجعة البروتوكولات المصاحبة من قبل لجان IACUC أو IBC. تتطلب هذه البروتوكولات دورات CITI إضافية وقد تتطلب تدريبًا تكميليًا إضافيًا. يمكن أن يساعدك الامتثال للبحث في التأكد من أنك تعرف متطلبات التدريب الخاصة بك.

التأكد من أن تدريب برنامج CITI سيتم ربطه بـ Cayuse

  1. في متصفح الويب، انتقل إلى: www.citiprogram.org
  2. في الزاوية اليمنى العليا من الشاشة، قم بتسجيل الدخول
  3. تحقق من معلومات الاتصال الخاصة بك للتأكد من أن بريدك الإلكتروني هو بريدك الإلكتروني @tamuk.edu بالتنسيق المدرج أدناه:
  • first.last@tamuk.edu
  • first.last@students.tamuk.edu

يمكنك استخدام بريدك الإلكتروني الشخصي كعنوان ثانوي لاسترداد الحساب، ولكن لا يجوز لك استخدام بريدك الإلكتروني الشخصي @tamuk.edu البريد الإلكتروني يتم استخدام العنوان لربط تدريب CITI الخاص بك بـ Cayuse.

برجاء الاطلاع على ملف PDF هذا لمزيد من الإرشادات حول التدريب وكيف يمكن ربط تدريب CITI ببرنامج Cayuse.

*ملاحظة: لن يتم ربط TrainTraq وأي شهادات أخرى تلقائيًا بـ Cayuse. يرجى حفظ وثائق TrainTraq عبر نسخة نصية أو تأكيد رسمي لإكمال التدريب لتقديمه داخل Cayuse كجزء من تحميلات الملفات الخاصة بك. 

 

FWA00001427