الإرشادات والإجراءات: استخدام الخداع والإفصاح غير الكامل في البحث
نظرة عامة
إن استخدام الخداع والإفصاح غير الكامل يتعارض عمومًا مع مبدأ أساسي في البحوث التي تجرى على البشر: وهو معاملة الأفراد باعتبارهم وكلاء مستقلين من خلال الكشف عن معلومات كاملة وصادقة حول الدراسة. ومع ذلك، فإن لجنة المراجعة المؤسسية تدرك أن هذا قد يكون أداة مفيدة، وخاصة في البحوث السلوكية والاجتماعية.
التعاريف والأمثلة
يحدث الخداع عندما يقوم الباحثون عمداً بتضليل المشاركين في البحث من خلال تزويدهم بمعلومات خاطئة أو توجيههم بطريقة خاطئة حول بعض جوانب إجراءات البحث و/أو غرض البحث.
ومن الأمثلة على ذلك:
- يتم إخبار المشاركين بأنهم يعملون مع مجموعة من المشاركين الآخرين في مهمة ما؛ ومع ذلك، فإن "المشاركين" الآخرين هم شركاء يعملون كمواضيع بحثية.
- يتم إخبار المشاركين أن أداءهم في مهمة ما كان ضعيفًا بغض النظر عن أدائهم الفعلي.
يحدث الإفصاح غير الكامل عندما يحجب الباحثون معلومات عن بعض جوانب البحث عن المشاركين. في بعض الحالات، قد يخبر الباحثون المشاركين بالغرض العام للدراسة ولكنهم لا يزودونهم بتفاصيل كافية للكشف عن الغرض بالكامل.
ومن الأمثلة على ذلك:
- تم إخبار المشاركين أن الغرض من الدراسة هو فحص مقدار الوقت الذي يقضيه الأشخاص في الدراسة للامتحانات النهائية، ولكن لم يتم إخبارهم بالغرض الثانوي وهو فحص مدى أدائهم في امتحاناتهم النهائية.
- يخبر الباحثون المشاركين أن الدراسة تستكشف قدرة الأشخاص على القراءة بسرعة، ولكنهم لا يخبرون المشاركين أن المهمة التي سيكملونها أثناء البحث تهدف أيضًا إلى فحص استجاباتهم العاطفية لكلمات معينة يقرؤونها.
متى يكون الخداع أو الإفصاح غير الكامل مقبولا؟
في بعض الحالات، قد يؤدي إخبار المشاركين بطبيعة الدراسة الحقيقية إلى تغيير طريقة استجابتهم المعتادة، مما يشكك في صحة الدراسة العلمية. والخداع مقبول عندما يؤثر الكشف عن طبيعة الدراسة الحقيقية على المشاركين ويؤثر على استجاباتهم.
بالنسبة لجميع الدراسات البحثية، لا تكون مثل هذه الطلبات مبررة إلا إذا كان من الواضح أن:
- الدراسة ذات مخاطر قليلة؛
- لا توجد مخاطر غير معلنة للمشاركين؛
- إن الطلب ضروري حقًا لتحقيق أهداف البحث؛
- توجد خطة مناسبة لإطلاع المشاركين على المعلومات، عند الاقتضاء،
- - وجود خطة مناسبة لنشر نتائج البحث للمشاركين.
يجب على الباحثين دائمًا الإجابة على المشاركين بصدق عندما يُطرح عليهم سؤال مباشر حول البحث.
من المهم التمييز بين الدراسات التي قد يؤدي فيها الخداع أو الإفصاح غير الكامل إلى إبطال البحث والدراسات التي قد يؤدي فيها الخداع أو الإفصاح غير الكامل إلى إزعاج الباحثين ببساطة.
بالنسبة لجميع الدراسات البحثية، لا يمكن الموافقة على مثل هذه الطلبات إذا:
- الدراسة أكبر من الحد الأدنى للمخاطر؛
- يتم حجب أي معلومات حول المخاطر المرتبطة بالدراسة؛
- هناك بدائل متاحة لتحقيق أهداف البحث والتي لا تنطوي على الخداع أو الإفصاح غير الكامل؛
- ويهدف الطلب إلى التأثير بشكل غير ملائم على الأشخاص للتطوع للدراسة التي لم يكونوا ليشاركوا فيها لولا ذلك؛ و
- ويضع الطلب المشاركين في خطر مالي أو جسدي أو قانوني أو نفسي أو اجتماعي.
الخداع في البحث المعفي
تعتبر البروتوكولات التي تتضمن إفصاحًا غير كامل مؤهلة للإعفاء، على افتراض أنها ستكون مؤهلة بخلاف ذلك.
لا يجوز إعفاء البروتوكولات التي تنطوي على خداع ما لم يتم إبلاغ المشاركين أثناء عملية الموافقة بأن إجراءات الدراسة تتضمن خداعًا. لا يجوز الموافقة على الاتفاقية المحتملة للمشاركة في بحث يتضمن خداعًا إلا للتدخلات السلوكية الحميدة المؤهلة للإعفاء بموجب الإعفاء فئة 3.
الموافقة والاطلاع
إن تزويد المشاركين في البحث بمعلومات كافية لاتخاذ قرار مستنير بشأن مشاركتهم في الدراسة هو أحد المبادئ التوجيهية لأبحاث البشر. إن تصميمات الأبحاث التي تستخدم الخداع أو الإفصاح غير الكامل لا تسمح للمشاركين بتقديم موافقة مستنيرة بالكامل بشكل استباقي. يجب على الباحثين استخدام التدابير التالية للسماح للمشاركين بالاستقلالية المناسبة في عملية الموافقة على الأبحاث التي تنطوي على الخداع أو الإفصاح غير الكامل:
- الخداع المعتمد: كلما كان ذلك ممكنًا، فإن إعلام المشاركين كجزء من عملية الموافقة بأن الدراسة لن يتم وصفها بدقة كاملة أو أن بعض الإجراءات ستكون خادعة يوفر فرصة لاتخاذ قرار بشأن المشاركة وفقًا لهذه الشروط.
ينبغي لجميع الدراسات البحثية التي تستخدم الخداع أو الإفصاح غير الكامل أن تتضمن خطة مناسبة لإطلاع المشاركين عليها عندما يكون ذلك مناسبًا.
- الإحاطة: شرح للمشاركين أن المحققين قدموا لهم عمدًا معلومات مضللة حول الدراسة أو أن المعلومات المتعلقة بالدراسة تم حجبها عنهم.
الهدف من استجواب المشاركين هو تقليل الضرر الناتج عن الخداع أو عدم الإفصاح الكامل. يجب على المحققين تصميم عملية استجواب محترمة ومدروسة مع وضع هذا الهدف في الاعتبار.
سيقوم المحقق، بالتعاون مع لجنة المراجعة المؤسسية، بتحديد ما إذا كانت عملية الإحاطة مناسبة للمشاركين.
تتضمن الأهداف الأساسية لعملية الإحاطة ما يلي:
- إبلاغ المشاركين بالأهداف الحقيقية للدراسة البحثية وإصلاح خرق الموافقة المستنيرة الناتج عن الخداع
- إزالة أي ارتباك أو تهدئة أي توتر قد يكون ناتجًا عن الخداع
- تثقيف المشاركين حول عملية البحث وتوجيههم إلى الموارد التعليمية ذات الصلة
- إخبار المشاركين عن سبب استخدام الخداع أحيانًا في الأبحاث للحصول على بيانات ذات قيمة علمية
- كشف الخداع عن طريق احترام الكرامة والتقدير الإيجابي غير المشروط لمجموعة المشاعر التي ربما اختبرها المشاركون استجابة للخداع.
يجب أن تتم عملية الإحاطة خلال فترة زمنية معقولة بعد أن يكمل المشارك إجراءات الدراسة. إذا انسحب أحد المشاركين من الدراسة قبل اكتمال الدراسة ولم تحدد وثيقة الموافقة أن بياناته سيتم تدميرها إذا انسحب، فيجب أن يتلقى نفس عملية الإحاطة التي يتلقاها المشاركون الذين أكملوا الدراسة.
إذا كان من الممكن أن يؤدي استجواب المشاركين بعد إكمال إجراءات الدراسة إلى الإضرار بنتائج الدراسة، فقد يطلب الباحثون تأجيل العملية حتى اكتمال الدراسة. بناءً على نوع الدراسة أو الخداع أو الإفصاح غير الكامل، يمكن إجراء عملية استجواب المشاركين عبر الهاتف أو عبر الإنترنت لإجراء محادثة بين المشارك والباحث؛ أو عن طريق البريد أو البريد الإلكتروني، أو يمكن إرسال المشاركين إلى موقع ويب حيث يمكنهم قراءة معلومات الاستجواب في تاريخ تكون فيه المعلومات متاحة.
اقتراحات لإطلاع المشاركين على المعلومات:
- قم بتوفير عنوان الدراسة واسم الباحث الرئيسي (الباحثين الرئيسيين).
- اشرح ما يلي:
- الأهداف والغرض الحقيقي للدراسة،
- لماذا تم تطوير الدراسة؟
- أية تنبؤات/فرضيات للدراسة،
- ما يتوقعه الباحث(ون) أن يتعلموه من الدراسة
- أسئلة البحث التي يتم دراستها، وما إلى ذلك.
- كشف أي خداع تم استخدامه في الدراسة وأسباب ذلك
- توفير إجراءات الانسحاب ومعلومات حول فرصة الانسحاب
- إذا كانت متاحة، قم بتزويد المشارك بنتائج الدراسة حتى الآن
- تقديم الموارد للمشاركين في البحث، بما في ذلك:
- معلومات الاتصال للباحثين،
- معلومات الاتصال بـ TAMUK IRB،
- الموارد الإضافية المفيدة و/أو خدمات الدعم، حسب الحاجة (على سبيل المثال، خطوط المساعدة ذات الصلة بالأزمات، ومرافق الصحة العقلية، وخدمات التوعية)،
- اشكر الفرد على مشاركته في الدراسة.
مسؤوليات المحقق
عند إجراء بحث يتضمن خداعًا أو إفصاحات غير كاملة، يجب على المحققين تقديم طلب للمراجعة والموافقة من قبل لجنة المراجعة المؤسسية قبل تنفيذ أي أنشطة بحثية على البشر.
يجب أن يتضمن بروتوكول IRB ما يلي:
- تبرير أسباب الخداع أو حجب المعلومات عن المشاركين؛
- اشرح لماذا يكون الخداع أو الإفصاح غير الكامل ضروريًا؛
- وصف كيف تبرر الفوائد المحتملة للبحث الخداع أو الإفصاح غير الكامل؛
- حدد الخطوط العريضة لعملية الإحاطة، بما في ذلك (أ) متى، (ب) كيف، و(ج) من الذي سيتم تقديم المعلومات للمشاركين؛ و
- قم بإدراج نسخة من نص الإحاطة.
اعتبارات IRB
تحت 45 CFR 46.116(د)يجوز للجنة المراجعة المؤسسية التنازل عن شرط الحصول على الموافقة المستنيرة أو الموافقة على إجراء موافقة يغفل أو يغير بعض أو كل عناصر الموافقة المستنيرة، شريطة أن تجد اللجنة وتوثق استيفاء جميع المعايير الأربعة التالية:
- لا ينطوي البحث على أكثر من الحد الأدنى من المخاطر على المشاركين؛
- يجب على المحققين ولجنة المراجعة المؤسسية التأكد من استخدام الإفصاح غير الكامل/الخداع فقط في الأبحاث ذات المخاطر الدنيا وعدم زيادة المخاطر بما يتجاوز ما يوافق عليه المشاركون لو تم إعلامهم بالكامل بالبحث؛
- لن يؤثر التنازل أو التغيير سلبًا على حقوق ورفاهية الأشخاص المعنيين
- يجب على المحققين تقديم معلومات كافية للجنة المراجعة المؤسسية لتحديد أنه لا يمكن الإجابة على أسئلة البحث دون استخدام الإفصاح غير الكامل/الخداع
- لا يمكن عمليًا إجراء البحث بدون التنازل أو التغيير؛ و،
- يتعين على المحققين ولجنة المراجعة المؤسسية التأكد من أن الإفصاح غير الكامل/الخداع لا يضر بخصوصية المشاركين أو مصالحهم أو رفاهيتهم.
- عندما يكون ذلك مناسبًا، سيتم تزويد المشاركين بمعلومات إضافية ذات صلة بعد المشاركة
- ينبغي استجواب المشاركين بعد المشاركة ما لم يكن ذلك من شأنه أن يضرهم.
لا يجوز للجنة المراجعة المؤسسية الموافقة على الأبحاث التي تنطوي على مخاطر أكثر من الحد الأدنى حيث يتم خداع المشاركين أو عدم تزويدهم بمعلومات كاملة قد يعتبرونها مهمة لقرار المشاركة في الدراسة.