معلومات المشاركين في البحث
حقوقك كمشارك في البحث
من المهم أن تفهم حقوقك كمشارك في البحث:
- أن يكون لديك الوقت الكافي لاتخاذ قرار ما إذا كنت تريد المشاركة في الدراسة البحثية أم لا، واتخاذ هذا القرار دون أي ضغط من الأشخاص الذين يقومون بإجراء البحث.
- رفض المشاركة في الدراسة على الإطلاق، أو التوقف عن المشاركة في أي وقت بعد بدء الدراسة. إذا قررت التوقف عن المشاركة في الدراسة، فلديك الحق في مواصلة العلاج الطبي اللازم.
- أن يتم إخبارك بما تحاول الدراسة اكتشافه، وما سيحدث لك، وما هو الدواء/الجهاز الذي سيتم استخدامه في الدراسة، وما سيُطلب منك القيام به إذا كنت مشاركًا في الدراسة.
- أن يتم إخبارك بالمخاطر التي يمكن التنبؤ بها بشكل معقول من المشاركة في الدراسة.
- أن يتم إخبارك عن الفوائد المحتملة للمشاركة في الدراسة.
- أن يتم إخبارك ما إذا كانت هناك أي تكاليف مرتبطة بالمشاركة في الدراسة وما إذا كان سيتم تعويضك عن المشاركة في الدراسة.
- أن يتم إخبارك بمن سيتمكن من الوصول إلى المعلومات التي تم جمعها عنك وكيف سيتم حماية خصوصيتك.
- أن يتم إخبارك بالشخص الذي يجب الاتصال به إذا كانت لديك أي أسئلة حول البحث، وحول الإصابات المرتبطة بالبحث، وحول حقوقك كموضوع للبحث.
- إذا كانت الدراسة تتضمن العلاج أو المعالجة:
- أن يتم إخبارك عن خيارات العلاج غير البحثية الأخرى المتاحة لك.
- سيتم إخبارك بمكان توفر العلاج في حالة إصابتك بإصابة متعلقة بالبحث، ومن سيدفع تكاليف علاج الإصابة المتعلقة بالبحث.
- لتلقي نسخة من نموذج الموافقة الذي ستوقعه.
- لطرح أي أسئلة قد تكون لديك.
مسؤولياتك كمشارك في البحث
من المهم أن تفهم مسؤولياتك كمشارك في البحث:
- اقرأ نموذج الموافقة بالكامل واسأل الباحث الرئيسي عن أي أسئلة قد تكون لديك. يجب أن تفهم ما سيحدث لك أثناء الدراسة قبل أن توافق على المشاركة.
- تعرف على تواريخ بدء وانتهاء مشاركتك في الدراسة.
- قم بوزن الفوائد المحتملة (إن وجدت) والمخاطر المترتبة على المشاركة في الدراسة بعناية.
- تحدث إلى الباحث الرئيسي (PI؛ الشخص المسؤول عن الدراسة) إذا كنت ترغب في التوقف عن كونك جزءًا من الدراسة البحثية.
- اتصل بالمحقق الرئيسي و/أو مجلس المراجعة المؤسسية لجامعة تكساس إيه آند إم - كينجزفيل (IRB) في حالة وجود أي شكاوى أو مخاوف بشأن مشاركتك في الدراسة.
- أبلغ الباحث الرئيسي فورًا عن أي مشاكل قد تواجهها مع عقار الدراسة/الإجراء/الجهاز.
- الوفاء بمسؤوليات المشاركة كما هو موضح في نماذج الموافقة ما لم تكن ستتوقف عن مشاركتك في الدراسة.
- احتفظ بنسخة من نموذج الموافقة لسجلاتك.
التعبير عن الشكوى أو القلق
للاستفسارات حول حقوقك كمشارك في البحث؛ أو إذا كانت لديك أسئلة أو شكاوى أو مخاوف بشأن البحث، يرجى الاتصال بمنسق مجلس المراجعة المؤسسي بجامعة تكساس إيه آند إم-كينجسفيل.
البريد الإلكتروني: تاموك.irb@tamuk.edu
Phone: 361-593-2677
Phone: 361-593-4764
الإبلاغ عن موقع ويب Ethics Point أو رقم الهاتف